国产上线 | U&M®微波消融系统研究者发布会隆重举行

12月15日，在由北京医师协会主办的2023血管外科专科医师分会学术年会上，迈得诺医疗集团旗下北京三和鼎业科技有限公司自主研发的U&M^®微波消融系统全国多中心研究者发布会隆重举行。

本次会议邀请了北京医院李拥军教授，清华大学附属北京清华长庚医院吴巍巍教授、曹战江教授，中国医学科学院北京协和医院郑月宏教授，首都医科大学附属北京潞河医院赵亮教授、赵辉教授，河北医科大学第一医院张磊教授，西安交通大学第一附属医院禄韶英教授分别从设计理念、临床研究数据、临床实际效果等角度进行汇报，分享了微波消融系统在各中心的临床应用体会。

U&M^®微波消融系统用于大隐静脉曲张的腔内热消融治疗，该项目临床试验自2020年9月于北京医院正式启动，2021年9月末完成了全国六家中心的入组工作，共计入组受试者180例。

李拥军教授就U&M^®微波消融系统多中心注册临床试验-MOST Study（MicrOwave and laSer ablaTion Study）研究数据进行了发布。研究表明，EVLA（腔内激光消融术）和 EMA（腔内微波消融术）均是通过热消融达到治疗目的。经过临床比对发现，EMA长远期再通率为9.59%，EVLA长远期再通率为14.47%，远低于EVLA方式。受试者的静脉曲张严重程度评分均平稳下降，在术后6个月或长远期(18~24个月)的闭合效果来看，EMA均优于EVLA。

李拥军教授指出，U&M^®微波消融系统恰逢其时，他希望越来越多国产产品在造福中国患者的同时，也能够尽快走出国门。

吴巍巍教授分享了U&M^®微波消融系统产品研发设计理念及验证。他指出，微波热消融是主动性消融，在活体内，微波的传导不需依赖组织的导电性，受组织碳化及脱水的影响较小。该产品从概念到应用，集合了医生的想法、工程师的设计能力、企业的转化能力，是医工结合的产物，同时也是中国首次验证、注册、原创的微波运用，也成就了国内首家获取大隐静脉曲张适应症III类注册证的微波消融生产企业。当然，这是第一代产品，有很多改进空间，期待有更多升级产品进行迭代，造福患者。

郑月宏教授表示，U&M^®微波消融系统的临床效果很好，期待U&M^®微波消融系统能够得到广泛使用，将临床阶段积累的经验造福于广大患者。

曹战江教授通过生动鲜活的病例展示了U&M^®微波消融系统的实际使用效果。他表示，热消融治疗是静脉曲张介入治疗的首选，通过一年的临床使用可以看到，U&M^®微波消融系统的主机及导管性能稳定，表现出了令人满意的临床结果，希望在接下来的应用过程中，能够更加注重操作规范及细节，并不断累积临床数据，为产品迭代做准备。

赵辉教授表示，U&M^®微波消融系统的临床试验在本院入组了16例受试者，其中试验组8例。过程十分顺利，使用微波消融操作简便、超声引导下十分清晰，热消融效果十分理想、安全性高、远期效果值得期待。

张磊教授分享了U&M^®微波消融系统应用体验。他指出产品的临床试验阶段恰逢疫情最严峻的时期，虽然十分艰苦，但成果可喜可贺。该系统在临床过程中的表现也十分优异：操作流程顺畅，头端发射可见激光，可肉眼识别导管进出血管时的位置；集成循环冷却装置，管体温度较低，病人的舒适感更好，且术后没有太大不适的感觉。期待产品能够尽快进入市场应用，为广大患者服务。

在疫情这么严重的情况下，U&M^®微波消融系统原创设备能够完成临床并成功上市，离不开中国医生的智慧、中国企业的研发生产能力。禄韶英教授指出，U&M^®微波消融系统与早期产品相比，闭合效率高、治疗效果好、体验感好，更为难能可贵的是企业将观察期延长到一年，是对广大患者负责任的表现，期待未来在临床应用阶段总结更多经验，真正实现“国货当自强”！

随后，与会专家教授参加了U&M^®微波消融系统发布仪式，共同见证了U&M^®微波消融系统研究结果的正式发布。