第20证!一次性可视桡动脉止血器取得医疗器械注册证

2024-03-14 17:30

3月13日,迈得诺医疗集团旗下全资子公司苏州迈得诺意医疗技术有限公司自主研发的“一次性可视桡动脉止血器”取得了由江苏省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。这是迈得诺集团取得的第20张医疗器械注册证。


冠状动脉介入性诊断及治疗技术是临床诊断冠心病及患者血运重建的重要手段,其中,经桡动脉行冠状动脉介入诊疗具有手术部位易操作、损伤小、危险性低、血管并发症少等优点。经桡动脉行冠状动脉介入诊疗术后,采用动脉压迫止血器相对于传统的纱布包扎止血具有一定的优越性

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此次获证的“一次性可视桡动脉止血器”由结构主板、调节旋钮、放大片、内螺纹卡扣件、压力螺柱、连接扣、止血胶垫、腕带组成,通过旋转调节旋钮,带动压力螺柱下移,从而施加压力在桡动脉处形成压力阻断,使血流量减少,达到止血的目的。当桡动脉被压迫时,血液仅能在上臂和手肘之间的部位循环,无法流向手部,从而减少了出血量。


产品特点:

1、视野清晰:可达19mm的透明视窗,能随时观察桡动脉止血情况;

2、拆卸方便:可随时拆卸的旋钮;

3、体感舒适:便于压迫完成后易于解除的卡扣及柔软的硅胶垫;

4、止血方便:操作灵敏,效果确切,不受体位限制。