迈得诺医疗集团「遂至®经桡动脉导引导管」获批上市

2024-12-10 19:11

近日,迈得诺医疗集团旗下杭州瑞维特医疗科技有限公司自主研发的「遂至®经桡动脉导引导管」经国家药品监督管理局(NMPA)审查批准注册,取得Ⅲ类医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20243032436。这是迈得诺医疗集团取得的第 30 张医疗器械注册证。


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遂至®经桡动脉导引导管

在神经介入手术治疗过程中,良好通路系统的建立对于提高手术疗效至关重要。与标准的经股入路相比,经桡动脉入路通路系统是一种安全有效的介入治疗手段,其并发症更少,患者满意度更高。

本次获批的「遂至®经桡动脉导引导管」主要用于介入术中血管通路的建立,为导丝等治疗或诊断器械的导入颈动脉或椎动脉提供通道,产品最远可到达椎动脉第二段或颈总动脉。


产品特点

1. 多节段外层

突出的近端推送性,末端柔顺性及追踪性,SIM2头端抗折处具有强支撑性,便于通道建立。

2. 全管身示踪

X射线下显影效果清晰,操作过程中容易辨认导管头端的位置,以便做到准确定位。

3. 头端柔韧而安全

头端柔韧而安全顺滑,更好地保护血管壁和分叉血管开口部位。

4. 管体混合编织结构

管壁薄,力学性能佳,具有优异的抗折性、扭控性和抗拉性能,同时具有大内腔。