近日,由迈得诺医疗集团旗下子公司自主研发的乳腺组织标记定位针成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国械注准20253021366),这是迈得诺医疗集团取得的第 39 张医疗器械注册证,也是集团在女性健康领域的又一重要产品,致力于推动乳腺癌早期发现、早期诊断、精准治疗,提高患者生活质量。
乳腺组织标记定位针
乳腺组织标记定位针(国械注准20253021366)用于手术中乳腺活组织检查定位标记。
其适应症为:
不可触及乳腺可疑病灶拟行开放手术活检;
不可触及乳腺癌病灶拟行保留乳房手术;
乳腺癌拟实施新辅助治疗且拟行保留乳房手术;
cT1~3N1M0期乳腺癌且腋窝淋巴结穿刺活检证实转移,拟新辅助治疗后保留腋窝。
此次获证的乳腺组织标记定位针(国械注准20253021366),具有如下特点:
精准定位永久显影:
针尖部加强超声下显影;标记物尺寸约3mm;PVA材质永久显影,精准定位;
准确放置标记物:
17G穿刺针&1cm间距提示,有助于准确放置标记物;
操作便捷:
不同颜色的释放按钮,区分不同形状标记物,双释放按钮,操作更随心。