外周血栓抽吸系统登录央视新闻!医企创新,一起为患者健康服务!

2025-08-25 16:52

       2025年8月19日是第八个中国医师节,节日主题是“德馨于行,技精于勤”。在这个重要的日子里,央视新闻频道将镜头对准了北京清华长庚医院副院长、血管外科主任吴巍巍教授,探索创新改进软硬件系统、设计新型医疗设备,为患者送去福音。


从临床需求反向推动技术创新与落地


       血栓栓塞是一种由于动脉或静脉中形成了血凝块而导致的潜在性致死性疾病。血栓一旦形成,将会减缓或者阻断正常的血流,甚至脱落移行至其它器官。血栓栓塞导致严重后果,心血管疾病的三大杀手——心肌梗死、脑卒中和静脉血栓栓塞症(VTE),均与之密切相关。在全球范围内,每发生四例死亡,就会有一例与血栓相关。

       动静脉血栓的主要治疗方法包括药物治疗、介入治疗和手术治疗等。其中,介入治疗通常使用抽吸导管来清除血管中的血栓等异物。将抽吸导管输送至血栓部位,通过在抽吸导管的近端施加负压使得血栓等异物沿导管内腔排出体外,重新建立血液循环。

       然而,目前的血栓抽吸装置不能有效地避免被血栓堵塞,不能实现抽吸血栓时的状态调节、过滤和收集的目的,且存在操作繁琐、风险系数高等问题。

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       由此,清华大学北京清华长庚医院副院长吴巍巍带领医生团队,联合迈得诺医疗研发工程师们共同攻关,研发设计了“符合术者思维”的周期性机械外周血栓抽吸系统(Whaleflow®外周血栓抽吸导管,国械注准20253030243及Whaleflow®一次性使用血栓抽吸负压吸引泵,国械注准20253030722),对抽栓导管、连接管、负压抽吸泵进行逐一改进,解决临床痛点:


改善抽吸导管的头端设计增加与血栓的接触面积,设计疏引器减少堵管,提高抽吸导管柔顺性、跟进性,使改良后的导管能适应不同的场景。


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抽吸泵从无菌设计提高术者自我操作的便捷性、出血量可视化、减少功耗增大负压等角度进行了改良,特别对泵的机械结构进行创新设计,通过滚轴泵和收集罐后置实现了周期性负压,替代了传统抽吸泵的静态负压,脉动变化的压力将有助于亚急性血栓的抽吸和减少失血。


       小小的医疗器械看似构造简单,背后却蕴含着大量跨学科的复杂技术以及医生与设计师的智慧与汗水。从临床医生提出问题,到企业研发团队“接单”设备研发,吴巍巍主任与迈得诺医疗研发团队在20个月的时间内召开了81次研发进展沟通会,平均每周一次,最终将想法转化成了真正的产品,并获批授权了2项发明专利和11项实用新型专利,完成专利转化,产品即将于9月正式上市投入临床使用,造福广大患者。


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Whaleflow®外周血栓抽吸系统


       Whaleflow®「外周血栓抽吸系统」由一次性使用血栓抽吸负压吸引泵(国械注准20253030722)和外周血栓抽吸导管(国械注准20253030243)配合使用,通过产生负压,为导管提供抽吸负压源。导管插入血管后,负压可快速吸附并抽吸血栓,恢复血管通畅。


产品特色


1、全规格导管,精准适配复杂血管

血栓抽吸导管在原发闭塞部位的近端边缘推进和回撤疏引器,以帮助清除血栓抽吸导管头端的血栓。器械在X射线透视下可见。


2完全自主知识产权设计

●   产品配备疏通/引导导管,简化术中操作;

●   回拉疏引器,疏通堵塞导管的血栓,实现连续抽吸;

●   DSA下清晰可见。


3七段硬度渐变设计

远端柔软,防止损伤;

●   精准传递扭控性;

提供径向支撑,传递负压防止变形;

亲水涂层,增加顺滑性。


4全方位辅助配件,操作更灵活高效

产品配有:芯管、塑型针、滤网、扭矩器、导入器、导入鞘、旋转止血阀、注射器等全方位辅助配件。


5抽吸泵整机无菌

   产品整机无菌,可上台,降低感染风险;

一键启动,实施调节吸力,操作简便。


6安装、操作、拆卸简单

便携式设计,体积小、重量轻,便于移动和操作,灵活适应各种临床环境。


7脉动抽吸

一次性使用血栓抽吸负压吸引泵运行时管路内压力呈现周期性波动,执行抽吸时“脉动”的压力作用于血栓,不断调整原本堵塞的在导管口的血栓,直至血栓进入导管内。


8快速负压响应与持久压力维持

●   更快的响应速度:

同样封堵导管头端模拟血栓堵塞,一次性使用血栓抽吸负压吸引泵较传统血栓抽吸泵具有更快的压力响应速度。

   更持久的压力维持:

在设备稳定运行后关闭设备,一次性使用血栓抽吸负压吸引泵较传统血栓抽吸泵维持管路内压力的时间更长。