第43证！迈得诺医疗集团自研一次性使用微波消融导管获证

近日，由迈得诺医疗集团控股子公司北京三和鼎业科技有限公司自主研发的一次性使用微波消融导管（SG），成功获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国械注准20253012201），这是迈得诺医疗集团取得的第 43 张医疗器械注册证，实现了对本公司自研一代产品的迭代更新，旨在通过技术创新，推动产品向更高层次发展，为下肢静脉曲张治疗带来更为便捷、安全的治疗选择。

一次性使用微波消融导管（国械注准20253012201）

下肢静脉曲张作为一种常见的血管疾病，影响着无数患者的日常生活质量。传统治疗方法如剥脱术，虽能根治，但创伤大、恢复期长，给患者带来沉重的心理和经济负担。热消融术的出现，如：微波消融术、激光消融术、射频消融术的应用，在临床中均能达到一定的治疗效果。

迈得诺医疗集团自研一代产品一次性使用微波消融导管（国械注准20233011739）直径2.7mm，经临床试验验证，产品具有良好的治疗效果，疗效确切，得到临床医生的一致认可。

为实现更小的手术创伤，特对一代产品进行技术升级，此次获证的一次性使用微波消融导管（国械注准20253012201）与自研微波消融仪（国械注准20233011741）联合使用，用于大隐静脉曲张的治疗（限于浅静脉）：

产品优势：

超细设计：直径仅2.0mm（6F），减小手术创伤，提升患者舒适度

多种选择：三种长度规格，满足不同部位治疗需求；

稳定兼容：专为UM200微波消融仪设计，能量输出稳定可控，受热更均匀；

管体冷却：避免患者正常组织热损伤，术者操作舒适便捷；

MARK标识：增加管体MARK标识，便于术者术中操作。

● 通过离体 /动物试验验证，产品短期闭合率100%，疗效确切；

● 超细设计，直径 2.0mm（6F）+显影技术，操作性能评分 4.9/5.0；

● 无血栓、穿孔等不良事件，血液学指标术前术后无异常，安全可靠。