日前,由迈得诺医疗集团子公司苏州迈得诺锐医疗技术有限公司自主研发的卵泡冲洗液,顺利取得国家药品监督管理局(NMPA)批准的Ⅲ类医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20253182324。这是迈得诺医疗集团取得的第 44 张医疗器械注册证,是集团在辅助生殖(ART)领域研发实力与生产质量管理体系达到国家最高监管要求的重要里程碑,是集团在女性健康领域迈出的坚实一步。
卵泡冲洗液 国械注准20253182324

近年来,随着女性不孕症患者数量逐年上升,试管婴儿技术为众多家庭带来生育希望,而取卵环节是其中关键步骤。
在传统取卵操作中,部分患者卵子取出困难,给临床操作和患者体验带来一定影响。卵泡冲洗液的应用,可促进卵子的取出,助力取卵流程更顺畅,为试管婴儿技术的成功开展提供有力支持。

迈得诺医疗集团自研的卵泡冲洗液(国械注准20253182324)与一次性无菌取卵针配合使用,在取卵过程中用来冲洗取卵针针腔和连接软管,冲洗卵泡、收集卵丘卵母细胞复合体。

产品特点
● 药典级原材料,全程无菌生产;
● HEPES缓冲体系,维持pH环境稳定,pH=7.2-7.5;
● 稳定的渗透压体系:渗透压 265-285 mOsmol/kg;
● 添加了抗氧化剂和螯合剂,降低对胚胎氧化应激和潜在毒性;
● 无菌提供,一次性使用;
● 细菌内毒素 < 0.25EU/mL;
● 鼠胚试验(1-细胞)≥ 80%;
● 无细胞毒性、无热原、无致敏、无遗传毒性。