第45证!迈得诺医疗集团自研微导丝获证!

2025-12-22 09:58

近日,由迈得诺医疗集团旗下子公司苏州徕瑞医疗技术有限公司自主研发的微导丝获NMPA国家药监局批准上市,注册证编号:苏械注准20252032225

这是迈得诺医疗集团取得的第45张医疗器械注册证。


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Sur-reach@Ⅱ 第二代微导丝

苏械注准20252032225

迈得诺医疗集团自研的Sur-reach®Ⅱ第二代微导丝(苏械注准 20252032225)是一款神经介入通路产品,用于引导导管等介入器械插入血管和定位,适用于神经血管和外周血管。

微导丝由芯丝、绕丝和海波管组成,近端、远端涂有亲水涂层,配置附件扭控器、通丝针和塑形针。


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产品亮点

1. 塑形能力和塑形保持能力全面升级

最新一代的海波管切槽偏心设计,结合核芯丝带状头端的技术升级,提供优异的塑形能力和持久的塑形保持能力,提升手术效率。

2.   1:1 精准扭控,操控自如

镍钛海波管和高强度不锈钢芯丝设计,实现近远端接近1:1的扭矩传递,精准扭控,操控自如。

3.   强支撑,易引导

采用高强度不锈钢芯丝以及得益于核芯丝过渡段的技术升级,提供可靠的支撑性和柔顺性,特别是在取栓/狭窄等手术中,支撑器械高到位,远端超选,畅行无阻。

4. 柔软的头端设计和加强的显影性

柔软无创的头端设计,降低血管壁损伤风险,尤其是动脉瘤内部超选,加强的显影性,导丝清晰可见。10直径头端的超柔软设计,引导漂浮微导管高到位,守护患者健康,安心无忧。

5.   全新升级的独家涂层工艺

全新升级的独家涂层工艺,提供更低的不溶性微粒,更低的摩擦系数,更优的润滑性和更强的涂层耐久性,降低推送阻力,易于到位。

6. 丰富的规格型号,全面满足临床需求

全面采用海波管技术的14/12/10三款直径规格系列,柔软型/标准型/支撑型三种远端类型,215/300/318三种长度,以及特别推出的12系列,以其优异的扭控和安全的头端,提供给医生更优质的选择,全面满足出血、缺血、动静脉瘘、动静脉畸形等手术需求。