第46证!迈得诺医疗集团自研外周血栓抽吸导管获证!

2025-12-22 09:58

日前,由迈得诺医疗集团旗下景途医疗器械(江苏)有限公司自主研发的外周血栓抽吸导管,顺利取得国家药品监督管理局(NMPA)批准的Ⅲ类医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20253032514。这是集团在外周血管介入领域的又一力作,也是迈得诺医疗集团取得的第 46 张医疗器械注册证。

外周血栓抽吸导管

国械注20253032514

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近年来,受到人口老龄化的影响,外周血管类疾病患者数量不断增加,静脉血栓栓塞症(VTE)住院患者达180万人(2021年),65岁以上人群患外周动脉疾病(PAD)几率超15%。

受到临床需求的推动,大量患者急需清除效率高、并发症少、创伤较小的血栓清除设备。

迈得诺医疗集团自研的外周血栓抽吸导管(国械注准20253032514)为双腔导管,由血栓抽吸导管及其附件组成,适用于去除外周血管系统中的血栓。

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产品优势

一. 导管整体结构为OTW,导丝腔独立于抽吸腔外;

抽吸时可保留已开通的通道,无需撤出导丝;

增强导丝引导作用,提升导管通过复杂/迂曲病变的能力;

二. 导管远端为楔形结构

增大与血栓接触面积提升抽吸效率;

可配合导丝实现环向抽吸,处理附壁血栓;

远端的渐变结构提升导管通过性;

双显影环清晰定位抽吸方向;

三. 大抽吸腔

在不增加最大直径的前提下,增加抽吸腔面积

四. 六段硬度渐变

近端支撑强,远端柔软