日前,由迈得诺医疗集团旗下景途医疗器械(江苏)有限公司自主研发的外周血栓抽吸导管,顺利取得国家药品监督管理局(NMPA)批准的Ⅲ类医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20253032514。这是集团在外周血管介入领域的又一力作,也是迈得诺医疗集团取得的第 46 张医疗器械注册证。
外周血栓抽吸导管
国械注20253032514

近年来,受到人口老龄化的影响,外周血管类疾病患者数量不断增加,静脉血栓栓塞症(VTE)住院患者达180万人(2021年),65岁以上人群患外周动脉疾病(PAD)几率超15%。
受到临床需求的推动,大量患者急需清除效率高、并发症少、创伤较小的血栓清除设备。
迈得诺医疗集团自研的外周血栓抽吸导管(国械注准20253032514)为双腔导管,由血栓抽吸导管及其附件组成,适用于去除外周血管系统中的血栓。
产品优势
一. 导管整体结构为OTW,导丝腔独立于抽吸腔外;
● 抽吸时可保留已开通的通道,无需撤出导丝;
● 增强导丝引导作用,提升导管通过复杂/迂曲病变的能力;
二. 导管远端为楔形结构
● 增大与血栓接触面积提升抽吸效率;
● 可配合导丝实现环向抽吸,处理附壁血栓;
● 远端的渐变结构提升导管通过性;
● 双显影环清晰定位抽吸方向;
三. 大抽吸腔
● 在不增加最大直径的前提下,增加抽吸腔面积
四. 六段硬度渐变
● 近端支撑强,远端柔软